祥翊與美國公司擴大合作，簽署罕見心血管藥物在美國市場的獨家授權合約
祥翊製藥（6676）今（6）日宣布，與S公司達成策略性合作，共同開發(fā)針對罕見心血管疾病的藥物TFM-SC，並瞄準美國市場。此項協(xié)議標誌著雙方在共同使命上邁出了重要的一步，致力於為美國患者提供穩(wěn)定、高品質且具擴展性的關鍵藥品供應。
TFM-SC 為祥翊與瑩碩生技（6677）共同開發(fā)的利基型藥品，該產(chǎn)品由瑩碩負責研發(fā)，祥翊則利用其專有的軟膠囊生產(chǎn)線負責製造。雙方不僅共同投入產(chǎn)品研發(fā)，也將協(xié)力推動市場行銷，並共享後續(xù)營收成果。TFM-SC 為高活性及細胞毒性之軟膠囊劑型，製造條件極為嚴格，全球僅有少數(shù)生產(chǎn)設施能夠符合標準。
根據(jù)本次協(xié)議，祥翊將可望依開發(fā)進展取得預付款與階段性里程碑款項。未來產(chǎn)品上市後，祥翊亦可望從美國客戶之銷售收益分成。
本次聯(lián)盟是在雙方先前就肺部纖維化治療藥物的授權合作基礎上進一步擴大，雙方將持續(xù)強化合作關係，共同開拓美國學名藥市場的商機。此次合作重點包含：
? 完成產(chǎn)品開發(fā)並向美國主管機關提交法規(guī)申請
? 執(zhí)行符合GMP標準之TFM-SC商業(yè)化量產(chǎn)作業(yè)
? 依照美國法規(guī)標準進行包裝及產(chǎn)品上市作業(yè)
? 建立長期供應規(guī)劃，以因應未來市場成長需求
根據(jù) IQVIA 資料，目前 TFM-SC 在美國市場尚無學名藥競爭，僅有一款原廠藥品上市，該產(chǎn)品年銷售額約達27億美元。由於原廠藥仍處於專利保護期內(nèi)，祥翊與瑩碩計畫採取專利繞道策略，加速推進 TFM-SC 的開發(fā)與法規(guī)申請，目標於2027年完成相關程序，搶進此一高獲利且寡占性的市場。