獨特產(chǎn)線與設(shè)備
高活性口服劑型生產(chǎn)線 - 多種劑型
針對高活性口服藥物的生產(chǎn),Sunny 的生產(chǎn)線設(shè)計重點在於防止設(shè)備運行過程中產(chǎn)生的粉塵擴散。例如,Sunny 採用負壓通風系統(tǒng)及實體隔間作為第一層保護,並輔以個人防護設(shè)備(PPE)作為次要保護措施。
此外,Sunny 已建立適用於小產(chǎn)量需求(如新藥開發(fā))的高活性口服製劑生產(chǎn)線,涵蓋錠劑、軟膠囊及硬膠囊等多種劑型。
目前,Sunny 已開發(fā)出適用於特發(fā)性肺纖維化(IPF)、青春痘及前列腺癌治療的軟膠囊產(chǎn)品,並準備向美國 FDA 及/或臺灣 TFDA 提交申請。此外,Sunny 也正在開發(fā)數(shù)款用於癌癥治療的固體製劑。
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